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    "新規" 實施,2021年起化妝品備案市場變化影響?

    • 佚名
    • 2021年04月08日

      2021年新春,化妝品新規落定《化妝品監督管理條例》,將對未來的市場變換帶來多大影響,根據新規內容,標注幾個重要的幾個法規規定,快速了解熟悉。并將于2021年1月1日起施行。屆時,實施了31年的《化妝品衛生監督條例》也將同時廢止。


      化妝品新規


      “嚴”字為頭,嚴禁打擦邊球(避免鉆空子)


      新《條例》包含了總則、原料與產品、生產企業經營、監督工作管理、法律社會責任、附則六方面的研究內容。對生產、流通到消費者的整個文化產業發展鏈條進行了一個全面的監管,堪稱到目前為止對于我國國內化妝品史上“最嚴法規”。


      在新《條例》第四條中提到,在對化妝品和化妝品原料的管理中,根據特殊化妝品和普通化妝品采取雙重管理制度。對特殊化妝品實行注冊管理,對普通化妝品實行備案管理?;瘖y品原料分為新原料和已使用的原料。國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對其他化妝品新原料實行備案管理。


      雙重體制的管理,意味著國家對特種化妝品及相關新原料的監管將更加嚴格。


      除了對生產和原料進行專項監管外,新規第三十七條還明確規定,化妝品標簽中禁止下列內容:明示或者暗示具有醫療效果的內容;虛假或者誤導性的內容;違反法律、行政法規禁止的其他內容。


      可以說,禁止“明示或暗示有醫療效果”的規定,徹底杜絕了一些習慣打擦邊球的企業行為。這樣消費者就不需要用“眼睛”來識別文字游戲的品牌了。


      除此之外,新規定還規定了最嚴格的問責制和最嚴厲的懲罰。第五章新《規定》對經營化妝品過程中的違法行為及將承擔的法律責任作了詳細規定。不僅處以相當于貨物價值30倍的罰款,而且還提出了”處罰人”的規定,對嚴重違法者的最高處罰是處以相當于上一年從本單位獲得收入5倍的罰款,禁止從事化妝品生產和經營5年至終身。


      鼓勵科研創新,推廣中國特色植物資源


      在諸多的禁止條款中,新《條例》中也首次出現了鼓勵式條款。在新《條例》第九條中,明確指出:國家進行鼓勵和支持企業開展化妝品研究、創新,滿足不同消費者消費需求,推進化妝品品牌文化建設,發揮自己品牌引領作用。國家環境保護工作單位和個人開展化妝品研究、創新的合法權益。國家政策鼓勵和支持化妝品生產經營者可以采用先進技術和先進知識管理制度規范,提高化妝品質量安全服務水平;鼓勵和支持學生運用現代社會科學分析技術,結合目前我國優秀傳統優勢項目和特色植物資源問題研究設計開發化妝品。


      從這一條款的內容不難看出,國家也在督促和鼓勵化妝品企業更加注重科研創新,提高科研水平和產品質量是提升國產化妝品競爭力的有效途徑。


      同時,文章中提到的"傳統優勢項目"和"特色植物資源"也引起了業界的熱烈討論。雖然沒有明確說明,但很多業內人士認為,"傳統優勢工程"是指中藥,而"特色植物資源"是指中藥材。


      附件:


      相關部門在今年連續配套政策的出臺,對化妝品市場實施全面監管


      新規正式發布后,半年來,我國還出臺了十多套相關配套政策,集中征求意見,協助新規實施,全方位監督管理化妝品市場。


      7月29日,國家藥監局化妝品市場監管司發布了《化妝品企業安全風險評估信息技術導則(征求意見稿)》和《化妝品行業分類管理規則和分類工作目錄(征求意見稿)》;


      8月28日,《化妝品注冊備案規范(征求意見稿)》和《化妝品新材料注冊備案規范(征求意見稿)》公開征求意見。


      9月21日,國家藥品監督管理局化妝品監督司發布《化妝品標簽管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見;


      9月28日,國家食品藥品監督管理局綜合司發布《化妝品生產質量管理規范(草案)》、《化妝品不良反應監測管理辦法(草案)》、《化妝品抽檢管理規范(草案)》,向社會征求意見;


      11月5日,國家藥品監督管理局網站公布了《化妝品注冊備案規范(征求意見稿)》、《化妝品新材料注冊備案規范》(征求意見稿)、《化妝品功效聲稱與評價規范》(征求意見稿),向社會公開征求意見。


      11月13日,國家藥品監督管理局發布《牙膏監督管理辦法(征求意見稿)》,公開征求意見。


      盡管由于信息發布工作時間倉促,其中存在一些相關條款在行業中引發了諸多爭議。但不難看出,未來隨著我國的化妝品市場將進入一個更加科學規范的發展和更加需要嚴格的監管。此舉將徹底改變化妝品市場劣幣驅逐良幣的不良社會現象,讓正規企業管理能夠在健康的市場經濟環境下更好地發展。大浪淘沙,只有我們真正成為優秀的企業質量文化才有更加光明的未來。


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