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    2021年啟用新的化妝品備案系統后,化妝品企業首先需要做什么?

    • 佚名
    • 2021年07月23日

    2021年5月1日起正式啟用新備案管理系統,新備案系統用戶名申請完成后可以繼續提交備案申請呢,且普通產品和特殊產品統一在該備案系統申請備案。

    https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index


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    授權書



    1)紙制版備案憑證現需要申請延續。檢驗報告不需要做,其他所有申請資料,按新法規標準,在新的備案系統中按新品重新申報。


    2)電子版備案憑證需要導入新的賬戶,并于在2022年5月1日完成信息的補錄




    對于補錄信息我公司可提供以下服務
    圖片

    1.產品導入系統時重新確認產品的信息
    2.根據新頒布的禁用名單,再次審核配方
    3.瀕危物種的再次篩查
    4.備案完成的產品文案的再次審核
    5.備案完成的產品功效的判斷
    6.新增補充產品分類編碼
    7.備案完成的產品補充產品執行標準
    8.備案完成產品中文標簽樣稿錄入
    9.功效篩選后更新的包裝圖片上傳
    10.客戶提出的新變更點的一并加入



    參考法規



    一、關于化妝品注冊備案信息服務平臺

        為方便企業提前做好化妝品注冊備案準備工作,自2021年4月1日起,境內的化妝品注冊人、備案人、境內責任人和化妝品生產企業,可以通過全國一體化在線政務服務平臺國家藥監局網上辦事大廳(http://zwfw.nmpa.gov.cn),按照《規定》的要求在化妝品注冊備案信息服務平臺(以下簡稱新注冊備案平臺)提交相關資料,辦理注冊備案用戶賬號;自2021年5月1日起,化妝品注冊人、備案人、境內責任人,應當通過新注冊備案平臺申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案。




    二、關于原注冊備案平臺已注冊和備案的產品

       為保障化妝品使用安全和消費者合法權益,在原注冊備案平臺已經取得注冊或者完成備案的化妝品,注冊人、備案人應當通過新注冊備案平臺,在2022年5月1日前提交產品執行的標準和產品標簽樣稿、填報國產普通化妝品的產品配方、上傳特殊化妝品銷售包裝的標簽圖片。




    三、2021年5月1日前已經取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當于2022年5月1日前,通過化妝品注冊備案信息服務平臺補充提供產品分類編碼。




    四、 2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當于2023年5月1日前,按照《規范》要求,對化妝品的功效宣稱進行評價,并上傳產品功效宣稱依據的摘要。




    五、 2021年5月1日至2021年12月31日期間取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當于2022年5月1日前,按照《規范》要求,對化妝品的功效宣稱進行評價,并上傳產品功效宣稱依據的摘要。




    六、關于普通化妝品年度報告

        自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統一實施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。







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